中国质量新闻网讯 近日,陕西省药品监督管理局官网发布《药品GMP认证审查公示(2019第4号)》称,根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查,西安阿房宫药业股份有限公司等5家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年1月22日至2019年2月2日。
药品GMP认证审查目录(第4号)
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | 陕20180346 | 西安阿房宫药业股份有限公司 | 1. 西安经济技术开发区光明路41号:片剂、硬胶囊剂、合剂、颗粒剂、酊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、酒剂、茶剂(含中药前处理及提取);2. 咸阳市金旭大道9号:片剂、硬胶囊剂 | 2018 年11月26日至 12月 2日 | 朱群英夏春丽李永亮 |
2 | 陕20180357 | 陕西必康制药集团控股有限公司 | 糖浆剂、合剂(含中药前处理及提取) | 2018 年11月29日至 12月 02日 | 刘 勇 房一方杜 群 |
3 | 陕20180358 | 西安杨森制药有限公司 | 高新区草堂工业园:片剂、硬胶囊剂、散剂(外用)、进口药品分包装[片剂、软胶囊剂(外用)] | 2018 年11月20日至 11月 23日 | 王亚林杜宏伟刘 勇房一方 |
4 | 陕20180368 | 宝鸡市双峰气体有限公司 | 医用氧(气态) | 2018 年12月10日至 12月 12日 | 林 毅 王 影 房一方 |
5 | 陕2018 0369 | 西安安健药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2018 年 12 月13日 至 12月 15日 | 林 毅王 影房一方 |