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中国质量新闻网讯 近日，广东省药品监管局官网发布《药品生产安全监管飞行检查通报（2018年第45号）》。通报称，本次检查未发现违法违规行为。
检查组现场检查了口服固体车间、外用液体车间、软膏车间、检测中心、留样室、仓库、空调系统等，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、生产管理、第二类精神药品原料药（佐匹克隆）及制剂生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。
企业名称 | 广东华润顺峰药业有限公司 | ||
生产地址 | 佛山市顺德区大良街道金桔嘴 | ||
药品生产许可证编号 | 粤20160199 | 社会信用代码 （组织机构代码） | G1044060600220660A |
法定代表人 | 潘红炬 | 质量负责人 | 何舍华 |
检查单位 | 广东省食品药品监管局 | 检查日期 | 2018年11月19日-20日 |
事由 | 2018年度药品GMP跟踪检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
检查组现场检查了口服固体车间、外用液体车间、软膏车间、检测中心、留样室、仓库、空调系统等，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、生产管理、第二类精神药品原料药（佐匹克隆）及制剂生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。 本次检查未发现违法违规行为。 | |||
处理措施 | |||
由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 | |||
发布日期 | 2018年12月29日 | ||
京公网安备 11010502031058号
