中国质量新闻网讯 近日,辽宁省食品药品监督管理局发布《关于收回药品GMP证书的通知 辽食药监安发〔2018〕105号》称,收回大连名森制药有限公司《药品GMP证书》(编号:LN20160020)。
据了解,2018年9月,在辽宁省药品生产企业质量安全专项检查过程中,发现大连名森制药有限公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回大连名森制药有限公司《药品GMP证书》(编号:LN20160020)。
药品GMP证书收回目录 | ||||||
序号 | 企业名称 | 证书编号 | 认证范围 | 证书收回日期 | 收回证书机关 | 备注 |
1 | 大连名森制药有限公司 | LN20160020 | 原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、巴柳氮钠) | 2018年10月17日 | 辽宁省食品药品监督管理局 |
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