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国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知
医保发〔2018〕17号
各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团医保局（办）、人力资源社会保障厅（局），卫生计生委:
党中央、国务院高度重视减轻人民群众用药负担问题，习近平总书记多次强调让改革发展成果更多更公平惠及全体人民。李克强总理就抗癌药降价问题多次作出重要批示，并召开国务院常务会议进行部署。为落实好国家抗癌药税收政策调整工作部署，切实降低患者用药负担，经商人力资源社会保障部、国家卫生健康委等部门，现将有关事项通知如下：
一、通过谈判将抗癌药纳入医保支付范围是落实党中央、国务院要求的重要举措，各地要统一思想，提高认识，确保把好事办好。特别是在机构改革期间，要加强统筹协调，按规定时限落实，让群众尽早得到实惠。
二、我局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿扎胞苷等17种药品（以下统称“谈判药品”）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称药品目录）乙类范围，并确定了医保支付标准（名单附后）。各省（区、市）医疗保险主管部门不得将谈判药品调出目录，也不得调整限定支付范围。目前未实现城乡居民医保整合的统筹地区，也要按规定及时将这些药品纳入新型农村合作医疗支付范围。
三、附表“医保支付标准”一栏规定的支付标准包括基本医保基金和参保人员共同支付的全部费用，基本医保基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定。规定的支付标准有效期截至2020年11月30日，有效期满后按照医保支付标准有关规定进行调整。有效期内，如有通用名称药物（仿制药）上市，我局将根据仿制药价格水平调整该药品的支付标准并另行通知。如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的，我局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知。
四、各省（区、市）药品集中采购机构要在2018年10月底前将谈判药品按支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医保经办部门要及时更新信息系统，确保11月底前开始执行。
五、各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品的供应和合理使用。因谈判药品纳入目录等政策原因导致医疗机构2018年实际发生费用超出总额控制指标的，年底清算时要给予合理补偿，并在制定2019年总额控制指标时综合考虑谈判药品合理使用的因素。同时，要严格执行谈判药品限定支付范围，加强使用管理，对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析，确保医保基金安全。执行中遇有重大问题，要及时反馈我局。
国家医疗保障局
2018年9月30日
附件 |
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阿扎胞苷等17种抗癌药名单 | ||||||||||
药品分类代码 | 药品分类 | 编号 | 药品名称 | 剂型 | 医保支付标准 | 限定支付范围 | ||||
XL | 抗肿瘤药及免疫调节剂 |
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XL01 |
| 抗肿瘤药 |
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XL01B |
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| 抗代谢药 |
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XL01BC |
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| 嘧啶类似物 |
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| 乙 | TX32 | 阿扎胞苷 | 注射剂 | 1055元（100mg/支） | 成年患者中1.国际预后评分系统（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生异常综合征（MDS)；2.慢性粒-单核细胞白血病（CMML)；3.按照世界卫生组织（WHO）分类的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始细胞为20-30%伴多系发育异常的治疗。 |
XL01X |
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| 其他抗肿瘤药 |
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XL01XC |
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| 单克隆抗体 |
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| 乙 | TX33 | 西妥昔单抗 | 注射剂 | 1295元（100mg(20ml)/瓶） | 限RAS基因野生型的转移性结直肠癌。 |
XL01XE |
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| 蛋白激酶抑制剂 |
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| 乙 | TX34 | 阿法替尼 | 口服常释剂型 | 200元（40mg/片); | 1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 |
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| 乙 | TX35 | 阿昔替尼 | 口服常释剂型 | 207元（5mg/片); | 限既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 |
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| 乙 | TX36 | 安罗替尼 | 口服常释剂型 | 487元（12mg/粒); | 限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 |
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| 乙 | TX37 | 奥希替尼 | 口服常释剂型 | 510元（80mg/片); | 限既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 |
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| 乙 | TX38 | 克唑替尼 | 口服常释剂型 | 260元（250mg/粒); | 限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 |
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| 乙 | TX39 | 尼洛替尼 | 口服常释剂型 | 94.7元（200mg/粒); | 限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。 |
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| 乙 | TX40 | 培唑帕尼 | 口服常释剂型 | 272元（400mg/片); | 晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。 |
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| 乙 | TX41 | 瑞戈非尼 | 口服常释剂型 | 196元（40mg/片） | 1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。 |
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| 乙 | TX42 | 塞瑞替尼 | 口服常释剂型 | 198元（150mg/粒） | 接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 |
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| 乙 | TX43 | 舒尼替尼 | 口服常释剂型 | 448元（50mg/粒); | 1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。 |
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| 乙 | TX44 | 维莫非尼 | 口服常释剂型 | 112元（240mg/片） | 治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。 |
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| 乙 | TX45 | 伊布替尼 | 口服常释剂型 | 189元（140mg/粒） | 1.既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗;2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治疗。 |
XL01XX |
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| 其他抗肿瘤药 |
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| 乙 | TX46 | 伊沙佐米 | 口服常释剂型 | 4933元（4mg/粒); | 1.每2个疗程需提供治疗有效的证据后方可继续支付;2.由三级医院血液专科或血液专科医院医师处方;3.与来那度胺联合使用时，只支付伊沙佐米或来那度胺中的一种。 |
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| 乙 | TX47 | 培门冬酶 | 注射剂 | 2980元（5ml:3750IU/支); | 儿童急性淋巴细胞白血病患者的一线治疗。 |
XH | 除性激素和胰岛素外的全身激素制剂 |
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XH01 |
| 垂体和下丘脑激素及类似物 |
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XH01C |
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| 下丘脑激素 |
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XH01CB |
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| 抗生长激素 |
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| 乙 | TX48 | 奥曲肽 | 微球注射剂 | 7911元（30mg/瓶); | 胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症，按说明书用药。 |
京公网安备 11010502031058号
