六安全力保障疫情防控药械物资供应和质量安全

中国食品药品网讯（记者蒋红瑜 通讯员杨成松） 近日，安徽省六安市市场监管局通过紧急部署动员，保障物资供应；开通绿色通道，快速审评审批；增设驻厂巡查，规范产品生产；组织药械整治，打击违法行为等多种举措全力保障疫情防控药械物资供应和质量安全。

1月23日（腊月二十九），六安市市场监管局主要负责人组织召开药品批发企业和药品零售连锁企业负责人会议，对新型冠状病毒感染肺炎防控药械的供应保障和质量安全工作做了具体的部署。要求各企业提高政治站位，切实担负起社会责任，做好疫情防控药械的供应保障；坚决杜绝囤积居奇、哄抬防控药械价格；严格购进渠道、购进验收、运输储存等质量管理，保证防控药械质量安全；做好应急值守，确保防控药械及时配送到位。该局还对现有库存的医用口罩、防护服、红外测温仪、消毒剂等疫情防护用品进行统计，以及计划购进、近期到货的防治药械进行了报备。

同时，六安市市场监管局派出4个检查组对市辖区内3家市直医疗机构、4家药械批发企业、7家零售连锁药房总部和部分门店针对疫情防控药械开展飞行检查。1月26日（正月初二），市市场监管局分管负责人率队先后到申华连锁大药房、平民连锁大药房、平安连锁大药房、四方百信连锁大药房、北京同仁堂大药房、国胜连锁大药房、金易大药房等七家门店，对药械质量、数量以及供货方资质等方面进行了监督检查。春节期间市、县（区）市场监管部门持续对全市各药械批发和零售企业、医疗机构开展专项检查，严防不合格的疫情防控药械流入市场，发现违法违规行为，依法从严从重从快查处。截至目前，已检查药械经营企业、医疗机构1300余家，立案4起，正在加快查办之中。

为了满足市场需求，六安市市场监管局及时启动疫情防控用械应急审批，为全市医疗器械生产企业新申报的防疫防护产品审批开辟绿色通道。1月28日（正月初四），完成安徽富美医疗科技有限公司申报的一次性使用隔离衣、医用隔离鞋套和医用帽3个产品备案，1月29日（正月初五）完成其一类医疗器械产品的生产变更备案；1月30日（正月初六）完成金寨高贝斯无纺布制品有限公司新申报的一次性使用隔离衣产品备案，1月31日（正月初七）完成其一类医疗器械产品的生产备案。目前2家企业已全力开工生产隔离衣、医用隔离鞋套、医用帽等疫情防控产品，并及时投入到防疫前线使用。

1月27日（正月初三），该局分管负责人率医疗器械监管人员深入医疗器械生产企业，了解企业复工以来原材料采购储备、工人复工生产、产品质量管控和企业当前存在的问题和困难，并现场帮助企业与省药监局对接企业新产品注册。1月30日（正月初六），配合省药监局派驻检查员对安徽富美医疗科技有限公司生产质量管理体系运行开展监督检查，重点对物料购进验收、产品质量追溯、过滤效率等关键性能指标出厂检验放行等关键环节进行核查，坚决杜绝不合格产品出厂。