广东：全力扶持药械生产企业复工复产

中国消费者报广州讯（粤市监 李智华 记者 李青山）口罩、“肺炎1号方”、核酸检测试剂等战“疫”必需品，不仅关系到民生冷暖，更关系到疫情防控成效。记者近日了解到，广东各地市场监管部门全力扶持防疫药械生产企业复工复产，深入药械生产企业，步履不停，同心战“疫”。

广州市市场监管局对防疫物资的激增需求作出快速反应，第一时间派员进驻市内防护用品重点生产企业，帮扶企业稳定产能和质量，助力打赢疫情防控阻击战。一方面监督企业严格按规范流程操作，对用于生产的原材料与经注册备案的原材料一致性、生产与检验过程的质量控制、印制标签标识等实行层层严格把关，凡是不符合国家和行业标准的产品，一律不得放行投入使用，守好产品质量安全底线。另一方面，防疫特殊时期实行特事特办，开设绿色通道，启动防控应急医疗器械快审快批快检工作模式，提前介入、落实专人跟进，为企业尽快按要求完成备案提供专业化贴身服务。同时，紧盯企业生产动态，及时掌握并反映企业在质量管控、产品送检、产品资质、增产扩能、原材料供应等方面提出的诉求，通过部门间协作联动解决存在问题，全力支持企业加快提高产能并稳定质量。

珠海市市场监管局立足防疫需要，从服务、资金、设备、人力等方面入手，科学统筹、精准施策，帮助企业克服困难、复工复产，尽一切可能提高本地物资供应能力。成立业务专班，通过“一企一策”、专人专责、主动服务，研究解决企业在原料、设备、人员等方面遇到的问题和困难。针对春节期间银行系统歇业、企业急需筹措资金的紧急情况下，全力协调银行及财政部门，及时向“安信纳米”预付40万元，解决原料采购的实际困难，清除复产障碍，截至2月7日，共生产口罩18.7万只；先后两次向“创美健”预付200万元用于购置原材料和生产设备；向珠海爱微医疗设备有限公司、珠海百富保健卫生用品有限公司各预付50万元，分别用于口罩、消毒液原材料采购，加快复工复产步伐。针对生产关键的原料设备到位，协调珠海市疫情防控指挥部，从外地采购无水乙醇等防疫药品生产急需原料；多次赴企业实地调查，协助“创美健”进行设备和环境确认；协调健朗公司引进“安信纳米”闲置生产线，促进两家企业加强互帮互助和技术交流，加快N95口罩生产设备的安装调试；支持“爱微医疗”“润安卫材”从外市购置闲置设备；组织运输资源和技术力量，及时解决“创美健”新设备购置、运输及装卸等问题，经7个小时紧张调试，该企业顺利投产。

佛山市市场监管局负责人带领药品与化妆品安全监管科对广东一方制药有限公司、佛山市南海北沙制药有限公司的疫情防控药品生产情况进行现场督导。广东一方制药有限公司作为广州市第八人民医院治疗新型冠状病毒的医院制剂“肺炎1号方”（透解祛瘟颗粒）指定委托配制企业，目前已经在加紧生产。因疫情防控需要，按广东省政府要求，佛山市南海北沙制药有限公司准备重启多年前获批的磷酸氯喹原料药生产。督导组对企业提供的磷酸氯喹原料药生产可行性情况报告进行分析评估，对原材料紧缺问题，现场部署成立由企业、市、区市场监管局、区经信局、区科技局相关人员组成的特别联络组，共同努力尽早实现该紧缺药品的正常生产，为击退疫情作出佛山应有的贡献。

韶关市市场监管局联同韶关市工信局、韶关市卫健局等部门，及时审批韶关市乳源东阳光迅速复工，千方百计扩大产能，开足马力生产双氧水、次氯酸钠等消毒液，做好磷酸奥司他韦原料药生产以及疫情防控药品包材服务，全力确保疫情防控物资供应，为阻击疫情提供坚实物质力量，日产84消毒液原液100吨，迅速投放市场，为保障家庭和个人健康、战胜疫情提供了物资保障。磷酸奥司他韦是一种抗流感病毒药，由广东东阳光科技控股股份有限公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产，已被纳入新型冠状病毒肺炎防控药品名单，目前产品供不应求。在韶关市市场监管局的协助下，该公司通过防控药品快速审批机制，在今年1月21日取得磷酸奥司他韦原料药的生产资质。目前所有准备工作基本完成，2月底可为宜昌东阳光长江药业股份有限公司供应磷酸奥司他韦原料药，将有效缓解磷酸奥司他韦原料供应压力。

中山市市场监管局采取多项措施，积极动员相关企业复工，增加抗疫相关药械的市场投放量，保障供应。目前，中山市10家药品生产企业均已复工生产抗疫用相关药品。对新增防控器械生产备案开出绿色通道。为加快应急医疗器械审批、引导企业生产疫情防护应急医疗器械，按照广东省疫情防控指挥部和广东省药品监督管理局对医用口罩等防控急需用品实施的特殊管理要求，中山市市场监管局于1月30日发布了相关生产备案指引，明确在突发公共卫生事件一级响应期间，对中山市辖区内新增的医用口罩、防护服等属于二类防控器械产品注册和生产的企业，凭工信部门意见，可到中山市市场监管局办理备案。中山市市场监管局还协调中山市2000家药店春节期间保持营业，每天委托药品连锁企业通过全市各门店销售防控物资。