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中国质量新闻网讯 为加强医用橡胶手套质量监管，维护医用橡胶手套市场秩序，保障医疗安全，近日，安徽涡阳县市场监管局结合药品安全巩固提升行动，“三严并举”扎实开展了医用橡胶手套专项检查工作。
严规宣传指导抓自查。执法人员按照医用橡胶手套质量安全要求，严格规范宣传相关法律法规及安全常识，指导经营使用单位识别假冒伪劣医用橡胶手套，提高经营使用单位质量负责人的责任意识与风险预警意识。同时要求企业认真开展自查自纠，完善管理制度，规范经营使用行为。
严查经营使用促规范。重点检查经营、使用单位是否严格查验供货商资质，杜绝从无证、无资质单位购进；是否购进或使用未经注册、无合格证明文件及过期、失效、淘汰的医用橡胶手套；进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单；进货查验记录、购进票据和销售使用记录是否真实有效；贮存和养护条件是否符合规定；发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时，是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告。
严惩违法违规守底线。对检查中发现的轻微违规问题进行现场指导、现场整改，涉及违法犯罪的，予以严罚重处，并进行持续跟踪回访，要求企业定期开展培训，落实医疗器械质量安全企业主体责任，确保整改效果常态化保持。
下一步，该局将持续加大监督检查力度，排查风险隐患，严防严控医用橡胶手套经营和使用单位的质量安全风险。（李发亮）
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