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广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果

2024-04-17 17:47:34 广东省药监局网站

广东省药监局2024年3月医疗器械注册质量管理体系核查结果

受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期
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CQZ2302319深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统深圳市光明新区南环大道1203号整改后通过核查2024/3/27
注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。



(责任编辑:八雨)
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