青海省海东市强化药械质量安全监管

中国质量新闻网讯 新春佳节临近，为确保全市药品、化妆品、医疗器械质量安全，营造平安祥和节日氛围，青海省海东市市场监管局组织六县区市场监管部门对全市“两品一械”经营和使用单位进行检查。

此次检查以经营主体落实药械质量安全主体责任为着力点，以前期省药品监管局三级联动检查发现薄弱环节，及强调风险防控点为检查重点。对各县区疾控部门疫苗贮存、运输、使用和不合格疫苗处置等全过程质量控制管理和冷藏设施运行管理情况；药械经营单位专业人员配备、计算机管理系统运行、药械销售贮存、储存温度要求落实、不合格药械处置、索证索票资料及电子台账管理确保票证货相符、有无超范围经营等责任落实情况；化妆品经营机构销售的化妆品是否注册备案，标签标识、索证索票台账记录、产品贮存、过期产品管理等制度要求是否落实等机构及经营主体责任落实情况，进行了现场检查。

截至目前，共检查疫苗存储使用单位4家，责令整改1家；药械经营使用单位493家次、责令整改 18家、约谈2家、排查风险隐患16条；化妆品经营使用单位232家次、责令整改3家、排查风险隐患4条。对发现的个别疾控部门冷库验证仅留存验证证书，验证方案、报告结论等资料，整理归档资料现场未能提供。医疗器械使用单位冷藏设施内置温湿度计不规范、分装配置试剂标签标示不规范、有温度储存要求试剂冷链交接单未装订留存；药械经营主体专区经营要求落实不到位、专柜标签标识不规范、含麻制剂销售记录信息不完善等问题进行了现场反馈。并责成各县区市场监管局跟踪整改、落实到位。

（供稿：青海省市场监管局）