江苏泰州市药品检验院匠心助企出实招见实效

全力筑牢药品安全防线

江苏泰州市药品检验院匠心助企出实招见实效

□ 姜 玮 张吉祥

新年伊始，江苏省泰州市药品检验院用心开展“你点我办、你送我检、你评我改”“千企服务”活动，全力服务中小微企业，打出专属客服、主动进位、精准施“测”等一系列“组合拳”，有效解决企业在发展过程中的困难及需求，助力企业发展步入快车道。

当好“一号接线员”，倾听企业诉求。泰州市药品检验院围绕“企业所呼、我有所应，企有所难、我解所忧”的工作思路，设立24小时专线电话，倾听企业诉求，并落实到相应部门。安若维他药业泰州有限公司是印度第二大制药上市公司阿拉宾度制药公司的全资子公司，其生产的多个产品已获国家药监局上市许可。企业在其品种美沙拉秦制剂申报发补期间，被通知需补充原料药中4-氨基酚-2，6-二羧酸杂质的方法验证研究资料，企业负责人向该院打来求助电话。该院第一时间与企业进行沟通，化药专业人员仔细研究美沙拉秦有关物质资料，优化实验分析方法，合理安排实验，加班加点用时3天即完成美沙拉秦杂质的一系列方法验证实验，向企业出具检验报告，解决了企业燃眉之急。同时，该院推出“药检通”公共服务平台，为泰州市医药企业开展创新创业活动提供服务。目前，已有100多家企事业单位入驻，在线完成537批企业咨询委托业务，构建起“企业所需、客服所至，有求必应、无事不扰，全力为企业提供专业的技术、设备和服务”的服务模式。

组建专家服务团队，上门助企解难题。该院在线上第一时间倾听企业心声的基础上，组建专家服务团队，第一时间赴现场解决问题。江苏金迪克生物技术股份有限公司是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业。近日，该企业在环境监测中发现浮游菌监测碟以及接触碟上长出蔓延、相连以及不常见的菌落，从而造成了环境监测碟菌落不可计数的情况。由于企业检验人员经验不足，特向该院寻求帮助。接到企业“点单”后，该院迅速组织成立专班，与企业人员深入交流，为处理该问题提供了可行的解决方案，并就企业检验人员如何避免相关问题进行了专业指导。

实施专属客服，“一对一”解决企业需求。该院针对企业个性化难题，开展“一对一”服务。该院有67名中高级技术人员，每人对口帮助一家企业，落实责任到人，一帮到底不留死角。江苏悦兴药业生产的“瑞舒伐他汀钙片”和“利福平胶囊”产品，分别获得江苏省集采续标和全国第8批集采中标，年销售量分别为5000万片及3500万粒。然而，近期这两款产品却同时遇到了难题。挂钩服务该企业的刘冬博士及时请教院内资深专家，并结合自身检验经验，指导企业检测人员精准发现问题，优化检测过程，助力企业顺利完成药片检测方法的修订验证，提高检查结果准确性。最终在该院专家服务团队和刘冬的协助下，该企业顺利通过上海市药检所集采检验。

精准施“测”，助力企业“强筋壮骨”。面对企业检验检测人员普遍存在的经验不足、技术水平有待提升以及检测设备缺乏的情况，该院充分发挥技术优势，服务企业开展精准检测。康为世纪是一家立足于生命科学领域、有自主知识产权的国家高新技术企业。近期该公司新建了300多间检测洁净功能间，亟须出具检测报告。接到企业诉求后，该院迅速组织技术骨干第一时间赶赴企业，历时5天，加班加点对300余间洁净功能间进行了全部检测，并出具洁净厂房检测报告，助力企业投产加速快跑，并为企业减免费用13.2万元。扬子江药业集团是业内质量标杆企业，其生产的舒更葡糖钠原料和右旋糖酐40原料需要进行投产前检验结果确认，针对企业右旋糖酐40原料在投产检验时结果出现异常，需要复核比对等难题，该院开启绿色检验通道，组建专家专班团队，为企业提供“一对一”把脉问诊。各专班第一时间响应，确保随到随检，应检尽检。此外，该院根据产品检验标准，统筹安排实验步骤，确保每个环节无缝衔接，为企业产品投产保供争取宝贵时间，筑牢了药品安全防线。

《中国质量报》