保障人民群众用械安全！广东省肇庆市市场监管局在行动

中国质量新闻网讯 近期，广东省肇庆市市场监管局组织开展医疗器械飞行检查，现场检查医疗器械生产、经营企业和使用单位22家，其中限期整改14家，向属地市场监管部门移交违法线索8条，及时消除医疗器械质量安全隐患，提升检查员监督检查能力，强化医疗器械质量安全监管，保障人民群众用械安全。　

1.抓重点强导向，推进检查行动出实效

按照“四不两直”原则，检查组随机抽取22家医疗器械生产、经营企业和使用单位展开现场飞行检查，并将飞行检查与日常检查、专项检查等统筹结合，以问题为导向整体推进。重点对疫情防控医疗器械生产企业、第二类医疗器械经营企业、民办医疗机构开展检查，重点检查疫情防控医疗器械、无菌和植入类医疗器械、医疗美容等人民群众关注度较高的医疗器械。

2.强作风重带教，促进监管能力齐提升

检查前，市局对飞行检查标准进行了明确统一，并对检查员进行廉政提醒，要求严守纪律、认真履职。此次飞行检查由资深检查员带队，抽调各县（市、区）局（含基层所）监管人员组成检查组，县（市、区）之间交叉及随机抽取检查对象方式开展现场检查。通过现场检查“带教式”实训，帮助基层监管人员掌握现场检查的基本要求和标准，找准发现问题的切入点，回应基层人员检查执法疑难，有效提升了基层检查员的实际工作能力。

3.强宣传重引导，督促主体责任真落实

坚持监管与教育相结合，边检查、边规范、边宣传，在飞行检查的同时开展“医疗器械宣传进企业”活动，通过派发《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等宣传资料，现场讲解法律法规相关内容等，督促各医疗器械生产、经营企业和使用单位切实履行医疗器械质量安全主体责任。（供稿：广东省肇庆市市场监管局）