广西来宾市市场监管局四强化巩固提升“药械化”质量安全

中国质量新闻网讯 为确保人民群众用药品、用医疗器械、用化妆品安全，广西来宾市市场监管局按照药品管理“四个最严”要求，聚焦“药械化”质量安全，采取四强化工作措施，巩固提升“药械化”质量安全工作。

强培训打基础。为提高药品、医疗器械、化妆品基层监管人员业务素质，筑牢药械监管底线，采取线上培训、线下培训、跟班学习、以会代训、办案培训、下基层培训、集中培训、“实战”培训等工作措施，多角度、全方位、立体式地增强基层监管人员综合监管业务能力，今年共培训8次，培训达435人（次）。

强监管全覆盖。制定《开展药品、医疗器械、化妆品监管工作方案》，明确工作重点，明确工作责任，以医疗美容药品、疫苗、医疗器械、特殊用途化妆品等为重点产品，以既往发现问题较多、个体诊所、民营医院、经常被行政处罚的经营主体等为重点对象，以农村、城乡结合部等为重点区域，开展多层次交叉监管，确保横向到边，纵向到底，无监管盲区。

强抽检排隐患。强化主体责任，将药品、医疗器械、化妆品质量安全监督抽检工作作为巩固提升“药械化”质量安全重要监管手段之一，制定《抽检工作方案》，明确抽检重点，找准工作症结，实行靶向抽检。今年共抽“药械化”270批（次），不合格11批（次），对不合格批次的产品，采取核查后处置，排除“药械化”安全风险隐患。

来宾市市场监管局开展药品安全监管。

来宾市市场监管局开展医疗器械安全监管。

来宾市市场监管局开展化妆品安全监管。

强执法严办案。将开展巩固提升行动列入基层“药、械、化”监管工作考核目标，其中，查办药品、医疗器械、化妆品违法案件作为重点考核指标。同时，建立部门协作办案长效机制，强化行刑衔接工作机制和联合办案机制，全力配合公安机关对违法案件追根溯源、全链条、全环节的打击违法犯罪行为。今年以来，共查办“药械化”违法案件237件，移交假药案件12件，查办药品违法案件行刑衔接工作在全区工作会上经验交流发言。（廖胜华 鲁利军）