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中国质量新闻网讯 9月14日，江苏省药监局审评中心主任张宜川带领中心业务骨干走进高淳，推进新一轮共建南京医疗器械产业园合作，助力高淳医疗器械产业高质量发展。
江苏省药监局审评中心一行先后考察省医疗器械检验所高淳实验室，走访知心健（南京）科技有限公司、南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司、南京一正医疗科技有限公司、萃杰医疗科技（南京）有限公司、特丰制药有限公司、江苏宜偌维盛生物技术有限公司6家药品医疗器械生产企业，在生产一线了解企业产品研发生产、产品注册等情况，调研企业在注册审评等方面存在的问题困难，现场给予解答和指导。
走访结束后，江苏省药监局审评中心、高淳区市场监督管理局、江苏省药监局审评核查高淳工作站，分专题组织企业代表召开2场服务企业高质量发展座谈会，分别与德文医学、左右脑医疗等11家医疗器械，普灵生物、宁丹淳康等7家药品、体外诊断试剂企业“面对面”座谈。座谈中，围绕企业代表提出的同品种对比、产品性能指标制定、分类界定、免临床评价等问题，专家老师逐一解答，给予专业指导，帮助企业提升产品注册申报能力，加速企业产品审评注册进程。
本次活动深入企业一线，坚持问题导向、需求导向，积极回应企业诉求，用专业高效、优质暖心的审评服务提升企业获得感，得到了企业的积极响应和高度认可。（吕鹏飞）
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