黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第22号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,葵花药业集团(佳木斯)有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第22号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年9月11日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第22号)
序号 | 符合性 检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023084 | 葵花药业集团(佳木斯)有限公司 | 综合制剂车间片剂生产线:片剂(含中药提取); 综合制剂车间丸剂生产线:丸剂(蜜丸)(含中药提取) | 佳木斯市东风区高新技术产业开发区天山街88号 | 2023年7月17日-21日 2023年7月29日-31日 | |
2 | 黑2023085 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 固体二车间:丸剂(含中药提取) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号; | 2023年7月10日-15日2023年7月17日 2023年7月24日-29日 | |
3 | 黑2023086 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3101车间:大容量注射剂 | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年7月11日-15日 | |
4 | 黑2023082 | 哈药集团三精千鹤制药有限公司 | 固体制剂车间固体制剂生产线:片剂、胶囊剂、茶剂(含中药前处理、中药提取) | 黑龙江鹤岗市高科技工业园区三精路6号;哈尔滨市依兰县达连河镇红旗村 | 2023年8月17日-19日 |