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江西省宜春市扎实推进涉疫医疗器械质量安全专项行动

2023-05-10 10:11:19 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为切实加强涉疫医疗器械质量监管,规范医疗器械市场经营秩序,近日,江西省宜春市市场监管局组织在全市开展了涉疫医疗器械质量安全专项检查行动,预计在6月底前完成涉疫医疗器械批发企业全覆盖检查以及辖区内50%以上的涉疫医疗器械零售企业以及网络销售企业的检查。

检查行动针对涉疫医疗器械生产(一类)、经营(含网络)和使用单位等重点环节,以新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩、呼吸机、血氧仪等涉疫医疗器械产品为重点检查品种。重点检查企业是否从具备合法资质的生产经营企业采购涉疫医疗器械、是否未经备案就在网络销售涉疫医疗器械或者在网上销售未经注册的涉疫医疗器械产品及是否严格按照产品说明书、标签内容储存、运输涉疫医疗器械。截至目前,共出动执法人员600余人次,检查经营使用单位282家次,涉疫医疗器械网络销售企业7家,下达责令整改通知书17份;共立案8起,结案6起,没收违法所得金额4.2095万元,罚款29.46万元。

下一步,该局将以此次专项行动为契机,以涉疫医疗器械为重点,聚焦无证经营、网络非法销售等行为,对监督检查、投诉举报以及抽验中发现的案件线索一查到底。(通讯员 周琼)

(责任编辑:加贺)
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