中国质量新闻网讯 2023年2月23日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械生产监督检查信息通告(2022年12月-2023年1月)。
2022年12月-2023年1月安徽省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况
序号 | 监督检查企业名称 | 企业类别 | 检查方式 | 检查结论 | 组织单位 | 检查时间 | 备注 |
1 | 天长市邦瑞医药科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 不符合 | 省局第五分局 | 2022-12-06 | 已注销 |
2 | 安徽灵春医用耗材有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第四分局 | 2022-12-08 | |
3 | 安徽爱维迈德医疗用品有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2022-12-13 | 主动停产 |
4 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 跟踪检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-13 | |
5 | 安徽省维航伟业科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-19 | |
6 | 安徽省锦瑞医疗科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-20 | |
7 | 黄山安尔安智能科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2022-12-20 | |
8 | 安徽盒子健康科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 不符合 | 省局第一分局 | 2022-12-21 | 主动停产 |
9 | 合肥普尔德医疗用品有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-22 | |
10 | 安徽电气集团股份有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-22 | |
11 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-23 | |
12 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2022-12-23 | |
13 | 吉祥三宝高科纺织有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第三分局 | 2022-12-27 | 主动停产 |
14 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局 | 2022-12-28 | |
15 | 合肥拉塞特机器人科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-28 | 暂停生产 |
16 | 安徽锦海医药科技有限责任公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第三分局 | 2022-12-28 | |
17 | 安徽通灵仿生科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2022-12-29 | |
18 | 安徽莫尼克医用材料有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-04 | |
19 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-05 | |
20 | 安徽泰恩康制药有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第七分局 | 2023-01-06 | |
21 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-09 | |
22 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第三分局 | 2023-01-09 | 主动停产 |
23 | 黄山康馨防护用品有限公司 | 二类医疗器械 | 专项检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2023-01-10 | |
24 | 安徽为臻生物工程技术有限公司 | 三类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2023-01-10 | |
25 | 黄山安尔安智能科技有限公司 | 二类医疗器械 | 专项检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2023-01-10 | |
26 | 芜湖福派卫生用品有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第七分局 | 2023-01-10 | |
27 | 亳州市药都通恒医疗器械有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第二分局 | 2023-01-10 | |
28 | 安徽省聚善堂生物科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局 | 2023-01-11 | |
29 | 安徽惠友防护用品有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第九分局 | 2023-01-11 | |
30 | 安徽双熙医疗设备有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-11 | |
31 | 安徽乐康卫生材料有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第九分局 | 2023-01-11 | |
32 | 黄山市雅适医疗器械有限公司 | 二类医疗器械 | 专项检查 | 基本符合 | 省局第八分局 | 2023-01-11 | |
33 | 安徽康泰医疗器具有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-12 | |
34 | 安徽立诺威智慧医疗科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局第三分局 | 2023-01-12 | |
35 | 安徽省锦瑞医疗科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-13 | |
36 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-13 | |
37 | 天长市东安防护用品有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第五分局 | 2023-01-15 | |
38 | 必欧瀚生物技术(合肥)有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-16 | |
39 | 亳州友邦医疗器械有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第二分局 | 2023-01-13 | 主动停产 |
40 | 安徽新浩诚防护科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第六分局 | 2023-01-16 | |
41 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-17 | |
42 | 安徽盒子健康科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-18 | |
43 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第五分局 | 2023-01-19 | |
44 | 安徽天禾医药科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-28 | 主动停产 |
45 | 合肥迈睿思医疗科技有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-29 | |
46 | 安徽兴亚电子有限责任公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-30 | |
47 | 安徽皖舒医疗设备有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第六分局 | 2023-01-30 | |
48 | 合肥康居人智能科技有限公司 | 二类医疗器械 | 飞行检查 | 基本符合 | 省局 | 2023-01-31 | |
49 | 淮北新兴皇苑制衣有限公司 | 二类医疗器械 | 专项检查 | 基本符合 | 省局第四分局 | 2023-01-31 | 主动停产 |
50 | 合肥同智机电控制技术有限公司 | 二类医疗器械 | 日常检查 | 基本符合 | 省局第一分局 | 2023-01-31 |