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黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第6号)

2023-02-21 17:29:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2023年2月21日,黑龙江省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第6号)。

通告称,按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨翰森医药科技有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

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药品GMP符合性检查企业目录(2023年第6号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑20230017

哈尔滨瀚森医药科技有限公司

小容量注射剂(水针车间水针生产线线)(含中药提取)

哈尔滨市经开发区哈平路集中区黄海一路1号

2022年12月13日-16日

 


2

黑20230018

黑龙江喜人药业集团有限公司

硬胶囊剂、片剂、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药材前处理及中药提取)

黑龙江省铁力市五一街东侧

2022年12月26日-31日

2023年2月11日-12日


3

黑20230019

兰西哈三联制药有限公司

原料药(3202车间,奥氮平)

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2023年1月14日-16日


4

黑20230020

黑龙江久久药业有限责任公司

合剂(含中药提取)

生产地址:黑龙江省庆安县东城区

2023年1月12日-14日

受托企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司;

委托品种:生脉饮口服液、蛇胆川贝液

5

黑20230021

黑龙江久久药业有限责任公司

胶囊剂

哈尔滨市通河县清河镇清河林业局

2023年1月12日-14日


6

黑20230022

黑龙江瑞格制药有限公司

合剂(含中药提取)

黑龙江省庆安县东城区

2023年1月15日-19日



(责任编辑:六六)
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