中国质量新闻网讯 2023年2月21日,黑龙江省药品监督管理局发布药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第6号)。
通告称,按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨翰森医药科技有限公司等6家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第6号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230017 | 哈尔滨瀚森医药科技有限公司 | 小容量注射剂(水针车间水针生产线线)(含中药提取) | 哈尔滨市经开发区哈平路集中区黄海一路1号 | 2022年12月13日-16日
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2 | 黑20230018 | 黑龙江喜人药业集团有限公司 | 硬胶囊剂、片剂、合剂(口服液)、糖浆剂(含中药材前处理及中药提取) | 黑龙江省铁力市五一街东侧 | 2022年12月26日-31日 2023年2月11日-12日 | |
3 | 黑20230019 | 兰西哈三联制药有限公司 | 原料药(3202车间,奥氮平) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年1月14日-16日 | |
4 | 黑20230020 | 黑龙江久久药业有限责任公司 | 合剂(含中药提取) | 生产地址:黑龙江省庆安县东城区 | 2023年1月12日-14日 | 受托企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司; 委托品种:生脉饮口服液、蛇胆川贝液 |
5 | 黑20230021 | 黑龙江久久药业有限责任公司 | 胶囊剂 | 哈尔滨市通河县清河镇清河林业局 | 2023年1月12日-14日 | |
6 | 黑20230022 | 黑龙江瑞格制药有限公司 | 合剂(含中药提取) | 黑龙江省庆安县东城区 | 2023年1月15日-19日 |