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中国质量新闻网讯 2023年1月3日，四川省药品监督管理局网站发布关于2022年医疗器械飞行检查情况的公告（2023年 第1号）。据公告，为加强医疗器械监督检查，强化医疗器械风险管控，2022年四川省药监局组织对省内13家医疗器械生产企业、10家医疗器械经营企业和3家医疗器械使用单位进行飞行检查。其中，对威高药业（成都）有限公司飞行检查情况如下：
企业名称 | 威高药业（成都）有限公司 |
法定代表人 | 黄显峰 |
生产地址 | 邛崃市临邛镇南江路59号B1栋1层、2层、3层，B2栋1层、2层、3层 |
检查依据 | 《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》 |
检查单位 | 四川省药品技术检查中心 |
检查发现的主要问题 | |
未按规定对部分标准图谱进行文件控制管理。配制间和走廊放置物料，且无物料信息标识。部分不合格品未按规定区域存放，且无信息标识。未按规定对清洗水进行部分项目的检测。未按规定对留样产品性状进行检查。 | |
处理措施 | |
四川省药品监督管理局督促企业完成限期整改，并加强监督管理。 | |
说 明 | 本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行是医疗器械生产企业的法定责任。 |
京公网安备 11010502031058号
