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中国质量新闻网讯 为加强口腔医疗器械的监督管理，规范口腔医疗器械的使用，保障人民群众用械安全。近期，甘肃省静宁县市场监督管理局以问题为导向，以风险防控为目标，组织开展口腔医疗器械质量安全专项检查。
此次重点检查口腔医疗器械经营使用单位是否建立完整的供货方档案；是否有产品验收记录；使用的口腔科手术器械、口腔科设备及器具、口腔科材料等医疗器械产品进货渠道是否合法；产品是否取得注册证及合格证明等资料；注册证和产品是否在有效期内；是否使用过期、失效的牙科材料；是否按规定储存、使用及养护医疗器械；是否存在重复使用一次性使用无菌器械和一次性使用口腔器械盒；定制式义齿质量信息是否可追溯等。
执法人员对验收不规范，索证索票不到位，资料留存不全等情况给予了行政指导，对部分口腔医疗器械经营使用单位存在的突出问题和潜在风险提出了相应的整改措施，同时要求企业压实主体责任，开展自查自纠，消除药械安全隐患。
下一步，静宁县市场监督管理局将实施常态长效监管，进一步加强对药品、医疗器械经营和使用单位的监督检查力度，规范医疗机构医疗器械使用管理，督促医疗机构健全并落实管理制度，确保广大人民群众用药用械安全。
（供稿：甘肃省市场监管局）
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