新疆哈密市强化药械安全监管全力消除风险隐患

中国质量新闻网讯 今年以来，新疆哈密市市场监管局紧扣药品安全专项整治主线，立足监管新形势新要求，严查违法，严控风险，全力消除风险隐患，保障各族群众用药质量安全。

一是强化责任落实，扎实开展专项整治。把药品安全专项整治工作贯穿于全年药品安全监管中，制定专项整治方案，成立“药品安全专项整治行动”领导小组，强化责任落实。聚焦重点区域、重点品种和重点环节，先后组织开展医疗机构药械质量、新冠病毒疫苗，疫情防控用医疗器械、儿童化妆品等13项专项整治，有效提升专项整治覆盖面。截至目前，全市共检查经营企业941家次，使用单位236家次，对检查中发现的25条问题督促整改，全部落实到位。

二是强化风险防控，聚焦聚力治理重点。将日常检查和专项整治相结合，以零售药店“四类药品”购药线索推送、疫情防控物资库常态化监管与驻点等为监管重点，集中力量，加强风险监测，建立风险防控清单销号机制，严防严控风险点，筑牢联防线，确保药品质量安全。截至目前，完成“两品一械”抽检67批次，上报评价药化械不良反应/事件报告717份，药品安全风险研判会商会1次，查办违法违规案件108件，罚没款共计38.04万元。

三是强化协同监管，形成综合治理合力。采取“市+区县+检测机构”的工作模式，纵向统筹市局、区县局、市场监管所执法力量和检验技术人员，汇聚监管力量综合开展稽查检查工作；横向加强与公安、检察院、法院等部门的沟通衔接，健全案情通报、案件移送机制，做好检验认定、公益诉讼等工作，实现联合执法办案常态化。推动“三医联动”，加强与卫健、医保部门在疫情防控、疫苗质量管理、医疗机构药械质量管理等方面加强信息共享、监管协同，进一步形成药品安全综合治理合力。目前，召开新闻发布会1次，疫苗联席会议2场次，向公安机关移交案件5件、线索1件，接收公安机关移交线索1件。（李超道）