中国质量新闻网讯 为保证新型冠状病毒核酸检测试剂的产品质量,确保体外诊断试剂产品质量安全、全程有效可追溯,近日,黑龙江省双鸭山市集贤县市场监督管理局在辖区范围内开展医疗机构新冠肺炎病毒检测试剂使用环节专项检查。
面对常态化疫情防控工作,集贤县已建成了2家新冠肺炎病毒核酸检测中心。此次专项执法检查,由集贤县市场监管局主管领导带队,对全县相关诊断试剂使用单位新冠肺炎病毒检测试剂情况进行全面排查。检查人员先后来到县人民医院、县中医医院,主要检查购进渠道是否合法,进货查验记录是否真实完整,相关信息是否能够追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等内容,在检查中未发现问题。
同时,在检查过程中督促使用单位严格落实主体责任,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械法规、规范得到有效执行。对于违法违规行为,市场监管部门将严厉查处,切实保障医疗器械质量安全。(闫丽娟)