辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知

1 

辉瑞制药科技有限公司 

注册地址辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号 

2022年4月20日至2022年4月22日 

药品上市许可持有人[委托生产氟康唑胶囊（0.15g、50mg）、阿奇霉素片（0.25g）、注射用头孢哌酮钠（1.0g），受托生产企业是大连辉瑞制药有限公司，生产地址是辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

2 

辽宁成大生物股份有限公司 

沈阳市浑南新区新放街1号 

2022年4月25日至2022年4月28日 

预防用生物制品[乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）（预充式注射剂车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

3 

辉瑞制药有限公司 

注册地址辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号 

2022年5月6日至2022年5月8日 

药品上市许可持有人[委托生产替比夫定片（600mg），受托生产企业是北京诺华制药有限公司，生产地址是北京市昌平区永安路31号]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

4 

大连泠美制药有限公司 

注册地址辽宁省大连经济技术开发区31#工业区 

2022年4月24日至2022年4月26日 

药品上市许可持有人（委托生产伤湿祛痛膏，受托生产企业是锦州紫金药业有限公司，生产地址是锦州市凌河新区百官屯）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 

5 

上海绿谷（本溪）制药有限公司 

辽宁省本溪经济技术开发区神农大街39号 

2022年5月6日至2022年5月9日 

原料药[甘露特钠（一车间，生产线1、生产线2、生产线3、生产线4）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。