江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第45号)
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州二叶制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
序号 | 企业名称 | 生产地址 | 检查范围 | 检查时间 | 检查 结论 |
1 | 苏州二叶制药有限公司 | 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号 | 片剂(2号固体制剂车间(编号204)) | 2021.10.19- 2021.10.23 | 符合 |
2 | 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 | 江苏省泰州医药高新区泰镇路8号 | 原料药【(阿哌沙班,普药原料2号车间,中间体AX01-2、中间体AX01的制备在普药原料7号车间),(无水硫酸钠、硫酸钾,普药原料2号车间),(硝苯地平、阿立哌唑,普药原料4号车间,中间体I、粗品的制备在普药原料7号车间)】 | 2022.04.08- 2022.04.11 | 符合 |
江苏省药品监督管理局
2022年5月25日