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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第45号)

2022-05-27 15:28:23 江苏省药品监督管理局网站

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江苏省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第45号)

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将苏州二叶制药有限公司等2家企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

序号

企业名称

生产地址

检查范围

检查时间

检查

结论

1

苏州二叶制药有限公司

苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

片剂(2号固体制剂车间(编号204))

2021.10.19-

2021.10.23

符合

2

扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司

江苏省泰州医药高新区泰镇路8号

原料药【(阿哌沙班,普药原料2号车间,中间体AX01-2、中间体AX01的制备在普药原料7号车间),(无水硫酸钠、硫酸钾,普药原料2号车间),(硝苯地平、阿立哌唑,普药原料4号车间,中间体I、粗品的制备在普药原料7号车间)】

2022.04.08-

2022.04.11

符合

江苏省药品监督管理局

2022年5月25日

(责任编辑:六六)
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