青海省海西州市场监管局开展药品领域安全专项整治系列行动交叉执法检查工作

中国质量新闻网讯 为落实药品监管“四个最严”的工作要求，全面加强“两品一械”监管，进一步规范和提升“两品一械”流通使用环节安全水平，深入推动全州药品领域安全专项整治系列行动落地落实落细，近日，青海省海西州市场监管局药品领域安全专项整治系列行动交叉执法检查小组对天峻县辖区内部分“两品一械”经营使用单位开展了监督检查。

此次交叉检查以问题为导向，严查严防“两品一械”质量安全风险。一是对药品经营企业重点检查药品购进渠道、执业药师配备和履职情况、处方药销售情况、“四类”药品实名登记销售情况。二是对药品使用单位重点检查疫苗流通配送情况、使用药品购进渠道、使用药品质量情况、使用药品储存管理。三是对医疗器械经营使用重点检查供货商资质、进货查验情况、销售记录追溯、运输储存情况。四是对化妆品经营单位重点检查履行经营者义务情况、建立并执行进货查验记录情况、购进产品溯源情况。

共检查天峻县“两品一械”经营使用单位15家，发现问题38条。从检查总体情况看，该县疾病预防控制机构及接种单位能够落实主体责任，严格按照《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》相关规定储存和运输疫苗，购进渠道合法，票据齐全，能够及时扫码上传疫苗追溯信息，能做到“来源可循，去向可追”。药械使用单位还存在对使用药品医疗器械质量管理意识不到位，存在建立的药械质量管理制度不完善，细节操作记录不规范，管理流程不细化等问题。化妆品经营单位法治意识、自律意识和诚信意识较淡薄，未有效履行落实经营者的主体责任。

通过交叉执法检查，监督纠正了一些不规范行为，消除了一些风险隐患。海西州市场监管局将加大日常监督检查力度，进一步压实“两品一械”经营使用单位主体责任，同时利用监督检查、培训会、约谈会等方式加大政策法规宣传教育培训力度，普及“两品一械”监管新法规、新政策、新要求，广泛开展“两品一械”安全使用知识的解读和科普，提高消费者安全健康的用妆用药用械意识和认知水平。（供稿：青海省市场监管局）