江苏泰州市药检院一项国家级药品标准提高课题获立项

中国质量新闻网讯 近日，江苏省泰州市药检院药品标准制修订课题“氧化铁系列”入选国家药典委员会2022年度拟立项目录。

国家药典委员会是法定的国家药品标准工作专业管理机构，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准。“氧化铁系列”课题获批立项，是国家药典委对该院检验检测能力的认可。

该项目主要针对现有氧化铁系列（黑、黄、红、棕、紫氧化铁）质量标准中性状、鉴别、检查及含量测定等方法及项目的不足之处进行修订，建立准确、可靠的检验检测方法，以全面提升氧化铁系列的质量标准，加强氧化铁系列的质量控制和安全监管。该院负责氧化铁系列（黑、黄、红、棕、紫氧化铁）质量标准的复核工作，确保质量标准的规范、合理和可操作性。

近年来，泰州市药检院强化检验检测能力建设，坚持以科研项目推动科技创新，以科技创新引领标准提升，着力打造药检科研新高地。

承担质量标准制修订。秉承“标准引领发展”的理念，强化药品质量标准研究和检验检测技术攻关。结合日常、专项、委托等检验工作，勤于思考、精准分析、沉心钻研，先后承担参与国家药典委项目6个，为药典标准提升贡献了泰州数据。

树立标准引领意识，连续数年与中检院联合开展化学药品标准物质的研究与标定， 加强协同联动，在对照品标定、期间核查、一致性研究等诸多领域深入合作，先后承担64个品种的国家药品标准物质质量监测任务，为药品的研发生产、科学检验提供数据支撑。

强化质量体系建设，积极参加国际和国内各项能力验证，通过与国际国内高水平实验室间比对，持续提升检验检测能力。能力验证范围覆盖药品、化妆品等检测领域57项，结果满意率100%。（姜玮 通讯员 张吉祥）