中国质量新闻网讯 为扎实有效推进药品安全质量提升工作,切实保障人民群众身体健康和生命安全,连日来,山东烟台开发区市场监管局全面发力,牢牢守住药品质量安全底线。
据了解,该局坚持守底线保安全、追高线促发展的原则,按照压实责任、加强监管、典型引领的思路,齐抓共管,狠抓落实,确保药品零售企业和药品使用单位药品合格率100%。
一是压实主体责任。对照质量安全主体责任清单和负面清单,督促331家药品零售企业、中药制剂配置单位切实履行主体责任, 开展风险自查,发现问题隐患主动整改12项,保证经营条件和制剂配制行为持续符合要求,形成隐患发现、问题整改、风险消除的闭环,确保各项主体责任落实到位。同时,组织全区330家药品零售企业签订《零售药店药品质量安全主体责任承诺书》,要求张贴在经营场所的显著位置,公开承诺内容,公布监督电话,接受社会公众和企业内部监督。
二是全面隐患排查。结合药品医疗器械化妆品领域质量安全生产排查工作,全面排查药品安全隐患。先后召开药品零售企业风险警示会议3场,约谈企业12家,组织药品领域安全教育培训会议6场,培训关键岗位人员300余人次,切实提升从业人员安全风险意识和防范化解风险能力;摸清辖区330家药店药品追溯体系建设及使用情况,督导企业建立并实施药品追溯制度,落实药品信息化追溯责任,按要求将药品追溯数据上传,实现药品经营过程来源可查、去向可追,利用“互联网+”信息手段,充分挖掘药品追溯信息在日常监管、产品抽验、流通异常预警等方面的应用价值;开展以“督查式检查”“帮扶式检查”“1+1+1”市县乡三级监管人员帮带等方式为331家药品零售企业和中药制剂配置单位把脉问诊,指导帮助企业整改风险隐患27项。
三是发挥典型引领。广泛开展“创建放心消费示范药店”活动,通过举办“放心消费升级示范单位”授牌仪式,授予全区33家药品零售连锁门店“放心消费升级示范单位”牌匾,邀请1名行业代表以“提高药店服务质量 促进用药安全”为主题做典型发言,有力促进全区药品质量安全与药品经营管理水平“双提升”。(董冬)