江苏省泰州市药品检验院国际能力验证项目添“徽章”

中国质量新闻网讯 近年来，江苏省泰州市药品检验院不断加强自身能力建设，提升实验室外部能力比对水平，2021年共参加外部能力验证19项，涵盖药品、化妆品、药用辅料、食品等领域，其中国际能力验证3项，国家级能力验证12项，省级能力验证4项，涉及领域广，组织单位水平高。截至12月，结果反馈均为满意。

基因检测领域能力验证“零”突破。中检院组织的“聚合酶链式反应法（PCR）检测蕲蛇”能力验证结果满意，标志着该院在基因检测领域的能力得到了认可，有效弥补泰州地区中药基因检测领域的空白，丰富了对未知样品的鉴别检测手段。

国际能力验证添“徽章”。该院参加的LGC“医药第78轮次细菌内毒素检测能力”国际能力验证活动获得满意结果，这是继今年8月取得LGC“微量元素”能力验证满意结果后，再次获得满意结果。

本次能力验证，全球共有29个实验室参加，获得满意结果的仅占77.3%，主要难点在于数据结果要求精确到小数点后三位，精度远高于日常检验标准，操作过程稍有失误就会导致测定结果不准。

针对这个问题，该院采用《欧洲药典》10.0版 2.6.14.BACTERIAL ENDOTOXINS中灵敏度最高的方法D-动态显色法，经过多次预实验摸索最佳实验方案，最终上报结果的Z比分数为-0.15（∣Z∣≤2为满意结果），成绩位居参试实验室前列。

能力验证水平的不断提升和对检验品质的不懈追求，充分展现了药检人不怕困难、勇于探索创新的精神。接下来，药检院将持续加强人才队伍建设、业务能力提升、科研技术创新，进一步拓展生物医药领域检测能力，达到国际检验检测水平，为更好保障人民用药安全提供坚实的技术支撑。   （仇雅静 通讯员 张吉祥）