中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,消除安全隐患,近日,西安市市场监管局港务浐灞分局按照西安市市场监管局统一部署迅速开展2022年第一季度药品抽检工作,进一步发挥抽查检验在药品安全监管方面的技术支撑作用,确保群众用药安全。
统筹安排,全面覆盖。该局认真制定第一季度药品抽检工作计划,细化任务分工,明确了抽检批次、品种、区域等重点内容以及完成时限,确定了零售药店、基层医疗机构为重点抽检对象,并要求在抽检中注重抽检品类多样性,广泛覆盖颗粒、胶囊、片剂、膏药、口服液等不同制剂以及化学药、中成药、中药饮品等不同药品类型,加强抽检工作针对性,提升抽检工作实效性。
科学抽样,规范程序。在组织抽样过程中,该局监管人员严格按照《药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》有关要求,认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位等信息,准确填写抽验凭证、样品封签,认真记录基本情况,确保抽查检验工作合法性、科学性、规范性、代表性和公正性。
监检结合,筑牢防线。在开展药品抽样工作同时,该局监管人员对被抽样单位的药品采购渠道、储存、养护等环节是否合法合规进行了现场检查,对零售药店是否落实疫情防控措施进行了认真检查,进一步宣讲相关法律法规,督促被抽样单位有效履行药品安全主体责任,规范药品经营行为。
目前,该局已完成药品抽样4批次,主要包括化学药品、中成药、中药饮片等品类。该局表示,下一步将严格落实“四个最严”的要求,坚持以问题为导向、以风险防控为目标,继续加大监督检查力度,密切关注检验结果,对检验不合格药品的经营使用单位进行依法查处,营造安全放心的用药环境。(供稿:西安市市场监管局港务浐灞分局)