中国质量新闻网讯 近年来,江苏省苏州市市场监管局全力推进药品检验检测能力建设。
“软”“硬”并进
守好中药质量“把控关”
不断提升软硬件实力,强化药材进口检验能力,为中药质量安全提供了坚实“药检”保障,助力吴医中药高质量发展。
2020年5月,市药检中心与市中医院达成苏州医药结合战略性合作,签署《吴医中药传承发展战略合作框架协议》,加快推进中医药的传承与发展工作。
2022年1月,国家药品监管局批复同意苏州工业园区口岸、市市场监管局和市药检中心增加中药材进口事项,进口药材可以直接在苏州完成备案、检验和通关。
同时,积极与企业结对共建,加强人员交流培训,深入企业“问诊”,帮助企业解决实际困难,赢得了企业的称赞。
补“短”增“弱”
建好生物医药企业“供需站”
不断扩大检测范围、提高检测能力,为“一号产业”提供全方位“药检”支持,满足苏州市生物医药企业的检验需求。
2021年10月,苏州首家生物制品检测基地在苏州工业园区正式启用。随后,市药检中心生物制品检测基地二期能力建设顺利通过评审,开始为辖区内生物医药企业提供检测服务,终结了苏州市生物医药企业“异地检测”的历史。
2021年12月,市药检中心邢以文劳模创新工作室被命名为2021年“苏州市劳模创新工作室”。
同时,依托科研团队的科研创新能力,多次为企业解决技术难题,先后高质量完成了各类药品检测,为临床患者早日用上新药争取了宝贵的时间。
“内”“外”齐施
站好用药安全监测“前哨岗”
坚持和巩固医疗机构的报告主渠道作用,积极开展宣传科普工作,指导和督促注册人落实安全主体责任,扎实做好安全用药用械用妆风险监测。
2021年,与市卫生健康委员会对接开展工作,联合建章立制;发布5个与不良反应监测工作相关的文件;指导并协助设立了苏州市首个“国家药品不良反应监测哨点”、增设1个“国家化妆品不良反应监测基地”、新增1家医疗机构为非戒毒机构上报单位。
同时,为强化疫情常态化防控形势下的监测工作,全市积极开展多样化的药械化监测培训及科普宣传活动,进一步增强全民安全用药用械用妆意识。
接下来,该局将进一步规范药品检验检测行为,全面提升药品检验检测机构的整体服务水平,为百姓用药安全提供更坚强保障。(来源:苏州市场监管)