中国质量新闻网讯 近日,广西药监局发文通报表扬了2021年推进国家药物警戒制度落实工作成绩突出单位。北海市场监管局因积极推进药物警戒制度落地,在宣传培训、药物警戒检查、中国药物警戒期刊法规宣传推广等方面取得突出成绩,获得通报表扬。
北海市场监管局为医疗机构、药品经营企业赠送药物警戒书籍
近年来,北海市场监管部门积极推进药品主动监测模式改革创新,全方位抓好药品风险监测评价,实现药品主动监测与药品安全监管同频共振,推进药物警戒制度落地见效。北海市化妆品不良反应百万人口上报数连续2年保持全区第一,药械化妆品不良反应多项监测指标位居全区前列。
打造药物警戒哨点示范。发挥监测哨点示范引领作用,持续推进监测哨点建设,在哨点医院部署不良反应规则知识库和搜集引擎,将“被动监测”转为“主动监测”。目前,北海市人民医院已建成国家级药品监测哨点、自治区级化妆品监测哨点,获广西推荐申报国家级医疗器械不良事件监测哨点;位于北海市的自治区退役军人医院建成为自治区药物滥用监测哨点。
开展药物警戒课题研究。整合社会优势专业资源,建立药物警戒监测分析评价咨询专家库,目前已有入库专家22名。向医疗机构专家提供资金及技术支持,合作开展药物警戒研究课题,推进药物上市后安全监测评价新方法的研究应用,为药品安全性评价和临床应用安全性研究提供真实、有效的数据支撑。
培训指导药物警戒制度。充分发挥二级以上医疗机构的报告主渠道作用,组织开展对各县区药店和中小诊所的专项培训,针对各类专科医院常用药械进行上门指导。2021年,累计开展集中培训及上门指导20余场,培训各类监测人员300余人次,实现对各县区培训全覆盖。
推动药物警戒书籍订阅。支持保障监测人员“持续性”学习,为30余家各级监管及监测单位订阅药物警戒杂志32份,订阅医疗器械杂志10份,发放《壮药质量标准》、《药物大典》等监测业务书籍500余册。在市食品药品安全信息与监控中心建立“图书角”,购买专业书籍、期刊,定期分享业务知识及改革创新经验。
联合市妇联借力“三下乡”开展化妆品科普知识宣传
宣传引导突破认知障碍。针对部分单位和社会公众对药械不良反应的认识误区,面向医疗机构、生产经营企业和群众广泛宣传,活用全国安全用药月、“5•25爱肤日”等平台,到农村开展文化科技卫生“三下乡”活动,邀请北海晚报“小记者”参与实验室开放日活动。全年累计接受群众咨询1000余人次,发放宣传资料3000余份。联合北海市中医医院药师团队,制作了一系列安全用药科普视频,以创意制作将晦涩难懂的药学知识转化成老百姓“看得懂、能理解”的科普内容,并通过新媒体广泛推广。(通讯员 石振华)