陕西省榆林市靖边县实施“药品安全放心工程”成效显著

中国质量新闻网讯 自深化“药品安全放心工程”行动工作开展以来，陕西省榆林市靖边县市场监管局按照省市局安排部署，始终遵循“四个最严”要求，按照“强监管、控风险、保安全”的总体思路，突出监管重点，明确监管责任，健全工作台账，严守药品安全底线，扎实推进“药品安全放心工程”行动取得显著成效。

一是创新药品安全监管。建设“靖边智慧市场监管”平台，将全县179家药品经营企业纳入监管平台，实时调取企业经营情况，逐步实现对医疗器械和化妆品经营全覆盖监管，减少进店频次，营造良好的经营环境。加强省级药品安全监管系统运用。推进药品安全监管“一网通办”，为局属各执法监管单位设置了管理账号，并对工作人员进行了培训，实现各单位在系统中制定检查和整治计划，并上传检查记录。

二是突出重点强化安全监管。始终保持严打药品违法行为的高压态势，全年对1家药品批发企业、2家药品零售连锁企业、72家药械使用单位、179家零售药店开展全覆盖检查，涉及疫苗、复方制剂、冷链药品、中药材中药饮片、体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等高风险产品的采购、储运、使用等环节，共检查药械化经营使用单位921家次，责令整改9家，立案查处案件8件。深入开展“十四运和残特奥会”特殊药品安全专项检查工作，要求严格按照省局文件要求设置兴奋剂专柜及印章。

三是健全应急保障机制。健全药品、医疗器械、化妆品经营使用单位风险台账和责任清单，实施“一企一档”，建档率为100%，持续巩固“两档一承诺”成果。县政府修订出台了《靖边县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》、《靖边县疫苗安全突发事件应急预案》，强化药品和医疗器械不良事件监测，累计完成全县药品不良反应报告数280余份，医疗器械不良事件90余份。督促零售药店严格落实疫情防控措施和购买“一退一止两抗”四类药品实名登记及持有48小时内核酸检测阴性证明等规定，充分发挥零售药店哨点作用，保障百姓用药用械安全。

四是强化药品安全宣传。组织开展药品零售企业集中整治会议、药械使用环节专项整治动员大会、药械检查现场观摩等培训3次，培训市场监管执法人员400多人次、药品经营从业人员900多人次。提升了了药械经营使用主体责任意识，进一步规范企业药械经营使用行为。通过利用“3.15”国际消费者权益日、“安全用药月”、“医疗器械安全宣传周”等宣传活动，广泛普及宣传安全用药常识，悬挂横幅20条、发放宣传资料5000余份、接受群众咨询60余人次，引导公众理性消费。

下一步,靖边县市场监管局将紧紧围绕保障群众用药安全这条主线，持续推进“药品安全放心工程”行动，夯实企业主体责任和行业监管责任，强化“一退一止两抗”疫情防控措施落实，全力保障群众用药用械安全。（张艳荣)