山东烟台开发区加强可用于医疗美容药械监管

中国质量新闻网讯 随着医美行业快速发展，在满足广大消费者对美的需求的同时，也出现不少像医美纠纷等问题。为加强医美行业监管，有效保障群众美丽安全。连日来，山东烟台开发区市场监管局坚持问题导向，扎实开展可用于医疗美容药品、医疗器械专项整治。

一是注重加强协作。第一时间与行政审批服务局、卫生健康办公室沟通对接，获得全区医疗美容使用单位名单，掌握其机构名称、开办地址、服务范围、主要负责人等基本信息，全面摸清监管底数，建立网格化监管台账。同时，采取业务处室与基层市场监管所联动配合的方式，充分利用现场检查医疗美容机构，加强基层所的业务指导，对基层所网格监管员进行“传帮带”，提升网格员监管能力，切实实现整治工作目标明确、重点突出、纵向到底、横向到边。

二是压实主体责任。着重加强对医疗美容机构使用改善面部皱纹、局部麻醉类药品和整形填充材料、手术设备类医疗器械的监管，严格检查是否从有合法资质的企业购进药品、医疗器械;药品、医疗器械是否取得合法有效的产品资质;是否使用过期、失效、无合格证明文件的药品和医疗器械;是否按照要求储存药品、医疗器械等。同时，要求医疗美容机构履行好药械质量安全主体责任，配备质量管理机构或人员，建立健全使用质量管理制度，完善进货查验记录，及时报告并处理药械不良反应（事件）。截至目前，检查7家医美机构，发现问题9项，已限期整改。

三是加大宣传造势。按照“谁执法谁普法”的要求，专门建立微信工作群，及时向全区医美机构推送《山东省医美机构医疗器械使用“六不准、六必须”》等文件精神，强化医美机构履行药械质量安全第一责任人意识。同时，加大以案释法力度，依托微信工作群，发布全国曝光的6起医美违法案例，并要求医美机构举一反三，引以为戒，增强守法经营自觉性。此外，结合“安全用药月”宣传活动，通过采取进社区、制作专题宣传片等方式，向公众科普如何鉴别正规医疗美容产品、如何选择有资质的医疗美容机构、如何防范“美丽陷阱”等知识，强化公众安全用药用械意识，引导广大消费者理性消费、树立正确的健康观。（董冬）