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天津市武清区市场监管局开展推进医用口罩质量监管、促进医用口罩质量提升专项整治行动

2021-04-01 17:27:33 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为全力保障防疫用品质量安全,助力统筹推进疫情防控和经济社会发展,自2021年2月起,天津市武清区市场监管局持续开展推进医用口罩质量监管、促进医用口罩质量提升专项整治行动。

此项行动以“四个最严”要求为根本遵循,通过开展经营环节检查、医用口罩质量抽检、网络销售监管、严厉打击违法违规行为和强化缺陷产品召回管理等一系列“组合拳”,以严格的监管推动辖区医用口罩经营企业质量管理水平整体提升。

一是开展经营环节监督检查。执法人员深入辖区医用口罩经营单位,重点对企业进货渠道是否合法,是否按规定开展进货验收并做好销售记录,储存运输条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否存在经营未经注册、无合格证明文件、过期医用口罩等问题进行检查,对于发现的违法违规行为进行严厉查处。

二是开展医用口罩质量抽检。以问题为导向,突出针对性,对医用口罩经营、使用环节开展监督抽检,对抽检发现的不合格产品依法处置,对违法经营主体依法查处并曝光。

三是加强网络销售监督管理。坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品相结合的原则,以医用口罩产品为重点,切实加强医疗器械网络销售监督管理。强化网络交易服务第三方平台管理责任、网络销售企业主体责任和属地监管责任落实。加强医疗器械网络交易监测力度,严厉打击“线上线下”违法违规行为,持续净化医疗器械网络销售环境。

四是严厉打击违法违规行为。严厉打击医疗器械经营企业和使用单位从不具有资质的生产、经营企业购进医用口罩,经营使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医用口罩,经营使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用口罩等违规行为;发现涉嫌出口不合格产品线索,及时移送海关、商务等部门,加强行刑衔接和案件移送工作。

五是加强缺陷产品召回管理。督促企业严格按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》有关规定履行责任义务,对发现可能存在缺陷的产品,进行主动召回。强化召回实施监督,对于召回活动未能有效消除产品缺陷或控制产品风险的,要求企业重新召回,对于拒绝履行主动召回义务的,进行责令召回。

下一步,武清区市场监管局将持续开展医用口罩质量监管工作,全面贯彻新发展理念、全面落实企业主体责任、全面排查风险隐患、全面保障产品质量安全,确保辖区人民群众用得放心、用得安心。(通讯员 周一凡)

(责任编辑:莳伊)
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