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中国质量新闻网讯（马少培 胡美玲）5月8日，陕西省药品监管局向榆林羊老大品牌服饰运营有限责任公司颁发了《医疗器械生产许可证》、一次性使用医用口罩和医用外科口罩《医疗器械注册证》，标志着榆林市首家医用防护类医疗器械生产企业正式获批。
据了解，榆林羊老大品牌服饰运营有限责任公司是一家集研发、生产及销售羊毛防寒服系列产品、各类职业装、床品的服装公司。该企业正式投产后，预计医用口罩日产量将达到15万只。
新冠肺炎疫情发生以来，榆林市口罩需求缺口较大，榆林市委、市政府高度重视，全力推动企业转产防护产品。榆林市市场监管局积极主动作为、提前介入，及时与陕西省药监局沟通，帮促企业迅速完善厂房改造、医用口罩生产及注册的申报。多方位助力企业转产医用口罩，全力推动企业在最短时间内获批有关证照，填补了榆林无医用口罩生产企业的短板。
据了解，下一步，榆林市市场监管局将持续加强对获证企业的监管，督促企业尽快完善质量管理体系，严格落实企业主体责任，确保产品质量安全稳定。
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