中国质量新闻网讯 在疫情防控“外防输入、内防反弹”的关键时期,中央新冠肺炎疫情工作领导小组决定做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。按照“应检尽检、愿检尽检”原则,浙江省杭州市各大医院已根据要求对门诊就诊、住院探视和手术执行新冠病毒检测。此外,社会复产、复工、复学不断推进,有关人员的健康情况也渴望得到“确证”,普通群众检测需求猛增。
为配合近期新冠病毒的检测范围扩大的需要,更好保障医务人员和居民群众新冠病毒检测产品的质量安全,日前,浙江省杭州市西湖区市场监管局对辖区主要医疗机构、新冠病毒检测仪器及试剂经营企业以及相关设备仪器的生产企业开展专项监督检查,累计检查14家次,抽检15个品种,30批次。
执法人员先后对辖区内的省市医疗机构、迪安诊断等第三方检测实验室、怡丹生物、百善医疗等新冠病毒检测产品经营企业以及辖区内核酸提取仪的生产企业等进行了检查,重点检查新冠病毒核酸检测试剂、配套的检测用仪器等产品,逐一核实产品购进渠道及验收是否规范合法、产品是否有合格证明文件、是否按产品属性要求储存和运输等内容。
在了解到目前各医疗机构检测试剂较为紧张,产品流转较快时。检查人员特别提醒,要求各经营、使用单位企业既要做好相关检测试剂的采购和储备,更要加强对相关医疗器械产品的的验收和储运管理。特别是要严格核实供货方的资质和产品的合法性,一单一单落实冷链全程温控管理的要求,切实做好新冠病毒检测相关产品的质量管理工作,确保新冠病毒防疫工作的顺利进行。(鲁利军 浙江省杭州市西湖区市场监管局 鲍春晖)