甘肃华亭：多举措加强疫情防控用医疗器械质量安全监管

本报讯 （史安良）近日，为了确保疫情防控工作顺利进行，甘肃省华亭市市场监管局采取多项举措加强疫情防控用医疗器械质量安全监管。

据悉，华亭市市场监管局狠抓履职尽责，及时制定下发《华亭市市场监督管理局关于做好全市防疫用医疗器械质量监管的通知》，要求华亭市各级市场监管部门每名干部职工要切实提高站位，履职尽责，摸清和掌握辖区疫情防控用医疗器械经营使用情况，做到心中有数。该局有针对性地组织执法力量，加大对全市医疗器械销售市场主体及医院等单位新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、隔离面屏、红外体温计、呼吸机等产品的质量专项检查频次与力度。该局突出重点开展整治，针对医疗器械经营企业，重点检查是否按要求贮存和运输需要低温和冷藏的医疗器械，购进和销售渠道是否合法等；针对使用单位，重点检查购销存管理制度落实和产品追溯记录是否建全，是否有使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械行为；在对新冠病毒检测试剂检查中，重点检查使用的疫情防控用医疗器械是否经过注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合疫情防控用医疗器械标签和说明书的标示要求，是否配备相适应的设施设备等。该局实施动态监测，及时掌握疫情防控用医疗器械销售、使用、库存等情况，督促指导辖区内医疗器械批发企业和华亭市一院、二院、中医医院、疾控中心每日10:00前向相关部门分别报送“全省防疫用医疗器械经营使用动态监测表”和“全省新冠病毒检测试剂经营使用动态监测表”，对华亭市防疫用医疗器械销售、使用、库存情况进行实时掌握上报。

截至目前，华亭市市场监管局累计检查疫情防控用医疗器械经营企业259家（次）、使用单位4家、批发企业两户。

《中国质量报》【疫情防控市场监管在行动】