您当前位置：
本报讯 （刘金金）近日，江苏省张家港市市场监管局向苏州鹏铭医疗设备有限公司发放江苏省首张由县级办理点办理的第一类医疗器械产品备案凭证，标志着张家港市第一类医疗器械产品办理点正式开通运行。该公司相关负责人说：“以前我们办理产品备案经常要前往苏州，路上往返就要3个小时。苏州企业多而且产品备案涉及的材料较复杂，如果材料出错，网上申报修改后需要重新排队，取证的周期会变长。现在张家港就能办理了，可以节省我们很多时间。”
为全面深化“放管服”改革，进一步提升审批时效和服务水平，实现办事企业就近能办、少跑快办，张家港市市场监管局主动响应，积极承接苏州市市场监管局第一类医疗器械产品备案业务，在江苏省范围内率先设立了第一类医疗器械产品备案县级办理点，办理点设在张家港市市场监管局药械审批窗口。
为确保第一类医疗器械产品备案工作有序推进，张家港市市场监管局立足“双提升”，强化第一类医疗器械产品备案工作。一是提升业务能力，规范备案服务流程。该局选派业务骨干赴苏州市市场监管局，学习第一类医疗器械产品备案业务知识和相关规范，确保承接第一类医疗器械产品备案工作既“接得住”、又“接得好”。二是提升服务效能，落实审批不见面、“最多跑一次”。该局持续推进“不见面”审批，将申报资料、申报要求、格式文书等信息在“张家港市场监管”微信公众号上进行公示，让办事企业一目了然；推行“电话咨询、网上申报、快递邮寄”的不见面办理模式，严格落实“一次性告知”制度。扎实落实“最多跑一次”改革，申请人通过江苏政务服务网进行网上申报，工作人员对网上申报材料进行预审，如预审通过，申请人可选择邮寄办和现场办两种方式提交纸质材料，避免办事企业反复跑，提升办事企业体验感、获得感和幸福感。
《中国质量报》
京公网安备 11010502031058号
