保健食品注册与备案三个方面要注意

为提升全市保健食品注册与备案水平，让企业及时了解在产在售产品注册证书无有效期、无产品技术要求（以下简称“双无”）的相关换证政策并按要求完成产品换证工作，近日，大连市市场监管局组织召开全市保健食品注册与备案及在产在售“双无”产品换证政策交流会。全市16家保健食品生产企业40余人参加了交流会。

交流会邀请了国家保健食品评审专家刘德文及辽宁省检验检测认证中心省药检院高级工程师马殿君进行相关政策讲解。刘德文着重围绕保健食品注册审评要求的法律依据及概述、审评现场情况及审评内容、保健食品所用原料概况和生产工艺、技术要求审评要点等进行了讲解；马殿君对注册现场核查的依据，研发现场、试制现场及动态生产现场核查主要内容及市场监管总局关于“双无”产品清理换证规定征求意见稿出台政策背景和总体要求等相关政策进行了深入宣讲。同时，两位专家对企业在注册与备案及“双无”产品换证等方面存在的困惑问题进行了现场答疑。

交流会还特别邀请了辽宁泰阳医药科技开发有限公司有关专业人员从企业角度对保健食品注册与备案过程中容易出现的问题进行了解析，并提出了具体建议：

一是企业在申报注册材料中安全性评价报告、功能性评价报告、生产工艺研究报告、技术要求报告要齐全，文献内容中组方安全性文献、配伍文献、功能文献要满足要求。

二是延续注册时提交的人群食用情况分析报告中要有产品食用安全性和保健功能的信息、消费者投诉及采取的措施等处理情况等内容。

三是在变更注册时变更事项及内容应为批准证书载明内容等。

与会企业人员纷纷表示，通过专家现场对办理产品注册与备案过程中遇到的问题详细解答，明晰了“双无”产品换证相关政策及要求，受益匪浅。

下一步，大连市市场监管局将结合交流会上各企业提出的在产品注册备案及企业“双无”产品换证中意见和建议，制定一企一策，加强现场指导与帮助，积极联系搭建保健食品生产企业、注册技术服务单位及实验机构沟通平台，为保健食品产品注册与备案及“双无”产品清理换证提供政策、技术一站式服务，助力企业高质量发展。