英特格拉生命科技（上海）有限公司对导管主动召回
沪药监械主召2024-094
英特格拉生命科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因特定批号的外部无菌包装（袋）存在缺陷，从而导致密封出现缺口或薄弱点。内部无菌包装（托盘）没有问题。然而，即使内部包装（托盘）正确密封，外部无菌包装（袋）中的缺陷也有可能导致处理过程中发生交叉污染。截至目前，Integra尚未收到任何可能与此缺陷有关的投诉等问题。生产商英特格拉生命科技制造公司Integra LifeSciences Production Corporation对其生产的导管（注册证号：国械注进20183132246）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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