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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对离心泵主动召回

2024-04-18 14:28:41 上海市药品监督管理局网站

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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对离心泵主动召回

沪药监械主召2024-074

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,生产企业收到内部工程师反馈,Rotaflow中文标签上规格型号错误打印为“Rotaflow with ICU kit”,正确应该是“ Rotaflow”。迈柯唯(上海)医疗设备有限公司对其生产的离心泵(注册证号:国械注进20193102117)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf

2024年04月15日

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(责任编辑:六六)
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