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迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱主动召回

2023-12-28 17:11:35 国家药监局网站

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迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit(国械注进20182451979)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年12月28日

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司召回报表.pdf

(责任编辑:王海琳)
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