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美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备主动召回

2023-07-26 20:39:42 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站7月26日消息,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障,生产商美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具(国械备20230078)、颅脑外科手术定位设备(国械注进20223010631)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

美敦力(上海)管理有限公司(召回报表).pdf



(责任编辑:王海琳)
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