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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对病人监护仪(型号:MX500、MX550)主动召回

2023-03-30 15:59:32 广东省药品监督管理局网站

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飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪,型号为MX500、MX550,经自检发现设备在出厂时没有启用心输出量监测功能,受影响的设备在试图设置该选项时将显示“过多C.O.测量参数”的出错信息。飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回。

飞利浦金科威(深圳)实业有限公司对其生产的病人监护仪(注册证号:国械注准20223070628 型号:MX500、MX550)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年3月29日

附件:飞利浦金科威-召回报告表.pdf


(责任编辑:六六)
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