福建省泉州市医药有限责任公司涉嫌销售劣药呋塞米注射液案

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闽药监厦稽办〔2022〕2-008号

福建省泉州市医药有限责任公司涉嫌销售劣药呋塞米注射液案

福建省泉州医药有限责任公司

91350500156105132N

苏少鹏

当事人销售的呋塞米注射液（批号：20220102）经泉州市食品药品检验所检验，可见异物不符合规定，该批次产品共售出660.8盒，实际销售产品进价为18674.21元，实际销售产品收入为19625.76元，实际销售产品的差价为951.55元。

经检验“可见异物”项目不符合药品标准的呋塞米注射液属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项规定的情形，为劣药。当事人销售涉案批次药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，构成销售劣药的行为。

当事人在药品购销过程中程序合法，票据、上游供应商资料齐全，履行了药品资质审核、购进验收和储存养护义务，未发现当事人存在主观故意或其他违法违规行为，符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条以及《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第八条的规定，依法应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，可以免除其他行政处罚。

当事人销售涉案批次药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，构成销售劣药的行为。

依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，建议对当事人处理如下：

一、责令当事人改正违法行为；

二、没收违法所得951.55元（玖佰伍拾壹元伍角伍分）。

当事人应自接到本行政处罚决定之日起15日内缴纳上述罚没款。当事人根据厦门药品稽查办公室开具的行政处罚缴款通知书，自行选择缴款方式。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，我办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室，2023年2月6日。