波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator主动召回
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在皮下植入式心律转复除颤器软件中的日期时间戳错误,可能导致显示错误的电池剩余电量的问题,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器Subcutaneous Implantable Defibrillator(注册证编号:国械注进20153122410)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年12月16日