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深圳市康坪科技医疗有限公司对脉搏血氧仪主动召回

2022-09-14 17:50:38 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站9月14日消息,深圳市康坪科技医疗有限公司生产的脉搏血氧仪,生产批号为20200301,用户手册中关于信号不完整性的指示器和功能描述不详细,可能会让使用者不能充分理解的风险。深圳市康坪科技医疗有限公司决定发起主动召回。

深圳市康坪科技医疗有限公司对其生产的脉搏血氧仪(注册证号:粤械注准20192070974 生产批号:20200301)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2022年9月14日

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(责任编辑:王海琳)
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