中国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站2022年8月15日消息,广东宏健医疗器械有限公司对一次性医用防护服主动召回。
广东宏健医疗器械有限公司生产的一次性医用防护服,生产批号为20220331,灭菌批号为20220401-1,该批产品在四川省医疗器械质量抽检中,经检验“微生物指标”项目不合格,广东宏健医疗器械有限公司决定发起主动召回。
广东宏健医疗器械有限公司对其生产的一次性医用防护服(注册证号:粤械注准20202140748生产批号为20220331)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。