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中国质量新闻网讯 8月15日，四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息，涉及四川易鸿达医疗器械有限公司。
行政相对人名称 | 四川易鸿达医疗器械有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码（统一社会信用代码） | 91510122396919936W |
法定代表人 | 杨康洪 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2022〕1014号 |
违法行为类型 | 当事人生产说明书不符合规定的医疗器械案 |
违法事实 | 当事人生产定制式固定义齿（编号：2205280064、2206030001）使用的产品说明书与经注册的定制式固定义齿（注册证号：川械注准20152170077）说明书相关内容不一致。 |
处罚依据 | 依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十八条第二项、《四川省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十条第一款第一项、第五项。 |
处罚内容 | 责令当事人立即改正违法行为，并作出以下行政处罚：罚款10000元（壹万元整）。 |
处罚决定日期 | 2022年7月28日（2022年7月28日送达） |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
京公网安备 11010502031058号
