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重庆艾维迪生物科技有限公司对血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂盒(凝固法)主动召回

2022-07-15 21:18:54 重庆市药品监督管理局网站

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重庆艾维迪生物科技有限公司对血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂盒(凝固法)主动召回

重庆艾维迪生物科技有限公司报告,由于生产用原材料不符合经注册产品技术要求,重庆艾维迪生物科技有限公司对其生产的血栓弹力图试验(血小板-ADP&AA)试剂盒(凝固法)(注册号:渝械注准20192400266,生产批号:PA-Ⅰ:20220504、PA-Ⅲ:20220506)进行主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


重庆市药品监督管理局

2022年7月13日

(责任编辑:凌云)
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