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德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回

2022-06-21 14:37:54 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2022年6月20日消息,德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于内部备用电池存在缺陷问题,注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20173081051 原注册证编号:国械注进20173541051)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2022年6月20日

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:六六)
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